藥廠設計之GMP的再驗證
對于藥廠設計來說，所謂GMP的再驗證，系指一項生產(chǎn)工藝、一個系統(tǒng)或設備或者一種原材料經(jīng)過驗證并在使用一個階段以后旨在證實其驗證狀態(tài)沒有發(fā)生飄移而進行的驗證。 根據(jù)再驗證......
藥廠設計中GMP的要求有哪些
GMP是藥廠設計要參考的重要標志，GMP驗證的內(nèi)容包括廠房、設施與設備的驗證，檢驗與計量的驗證，生產(chǎn)過程的驗證和產(chǎn)品驗證。下面華盛興邦就談下藥廠設計中GMP有哪些要求。 ......
醫(yī)藥潔凈室的輔助用室設計要求
1、取樣室 宜設置在倉儲區(qū)，取樣環(huán)境的空氣潔凈度等級應與使用被取樣物料的醫(yī)藥潔凈室一致。無菌物料取樣室應為無菌潔凈室，取樣環(huán)境的空氣潔凈度等級應與使用被取樣物料的無菌操作環(huán)境相同，并設置相應的物......
特殊品種對藥廠設計的要求
對于藥廠設計來說，在設計生產(chǎn)某些特殊藥品的制藥廠時，我們不能按照普通的制藥廠去設計，比如：生產(chǎn)青霉素、頭孢等致敏性高的，或者原料毒性大的藥品的廠房設計。由于這類藥物的特殊性，那么我們在藥廠設計的......
淺談制藥廠房布局設計的要求
在藥廠設計的前期，設計方要做好藥廠的布局設計工作，布局設計要根據(jù)企業(yè)的實際情況來，下面華盛興邦就談下制藥廠房布局設計的要求。 1、對于藥廠設計來說，制藥廠房工藝布局應符......
淺談藥廠凈化車間設備的清洗與管理
藥廠凈化車間內(nèi)的設備的管理和清洗對最終產(chǎn)品的質(zhì)量有直接的影響，下面華盛興邦就談下藥廠凈化車間設備的清洗與管理的原則。 一、藥廠凈化車間設備的清洗 制藥企業(yè)的......
