制藥廠廠址選擇的原則
制藥廠廠址選擇是根據擬建工程項目所必須具備的條件，結合制藥工業的特點，在擬建地區范圍內，進行詳盡的調查和勘測，并通過多方案比較，提出推薦方案，編制制藥廠廠址選擇報告，經上級主管部門批準后，即可確......
醫藥廠房的設計施工和驗收
醫藥廠房項目建設單位（甲方）應根據批準的基建計劃和設計文件，努力創造良好的施工條件，并做好施工前的各項準備工作。例如，提出物資和設備申請計劃、落實建筑材料來源、辦理征地拆遷手續、落實水電及道路等......
醫藥廠房的初步設計
醫藥廠房初步設計是以大量的圖、表和必要的文字說明完成的，一般應包括以下內容。 一、總論概述工程項目的設計依據、醫藥廠房設計規模、醫藥廠房設計原則、建設地點、產品方案、生產方法、醫藥廠......
制藥廠制藥設備應具有的功能
從GMP的角度，制藥廠制藥設備應具有以下功能。 一、凈化功能 潔凈是GMP的要點之一，對設備來講包含兩層意思，即設備自身不對生產環境形成污染以及不對藥物產生......
制藥廠設備的使用和清潔
1、主要生產和檢驗設備都應當有明確的操作規程。 2、制藥廠生產設備應當在確認的參數范圍內使用。 3、應當按照詳細規定的操作規程清潔生產設備。制藥廠生產設備清潔的操作規程應......
GMP對制藥設備的要求
GMP對直接參與藥品生產的制藥設備作了指導性的規定，如設備的設計、選型、安裝、改造和維護必須符合預定用途，應當盡可能降低產生污染、交叉污染、混淆和差錯的風險，便于操作、清潔、維護以及必要時進行的......
