我國基本建設管理規(guī)定現(xiàn)行的設計體制是20世紀50年代初期仿照前蘇聯(lián)模式建立起來的傳統(tǒng)設計體制。根據(jù)規(guī)定，對大、中型生物制藥工廠建設項目，藥廠設計一般分為初步設計、施工圖設計兩個階段；對于技術復雜或缺乏設計經(jīng)驗的重大項目，經(jīng)主管部門和業(yè)主確定，可在施工圖設計之前，增加技術設計階段。小型項目中，技術簡單的，在簡化的初步設計（亦稱方案設計）確定后，就可以開展施工圖設計。
按國際通用的設計程序，設計基本過程包括工藝包設計（基礎設計）和工程設計兩個階段。
工藝包設計（基礎設計）通常是由專利商或具有工藝技術的工程公司的工藝專業(yè)主導來承擔，提供工程公司作為工程設計的依據(jù)。
工程設計通常又劃為工藝設計、基礎工程設計和詳細工程設計三部分。工藝設計由工程公司的工藝專業(yè)將專利商文件轉化為工程公司設計文件，發(fā)表給有關專業(yè)開展工程設計，并提供用戶審查，主導專業(yè)是工藝；基礎工程設計為詳細工程設計提供全部資料，為設備、材料采購提出請購文件，主導專業(yè)是工藝系統(tǒng)和管道專業(yè)；詳細工程設計提供施工所需的所有詳細圖紙和文件，作為施工及材料補充訂貨的依據(jù)，主導專業(yè)是工藝系統(tǒng)和管道專業(yè)。