一、制藥廠物料凈化程序
進(jìn)入控制區(qū)或潔凈區(qū)的物料應(yīng)按圖1所示的程序進(jìn)行凈化。
圖1
二、制藥廠物料凈化通道和凈化室的布置
1、物料凈化出入口應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，物料的傳遞路線應(yīng)短捷，并避免與人員凈化路線的交叉。
2、在物料進(jìn)入車(chē)間的入口處可設(shè)一外包裝清潔室，其作用與人員凈化程序中的凈鞋、換鞋相同。
3、在控制區(qū)前應(yīng)設(shè)緩沖室，凡進(jìn)入控制區(qū)的物料可先在緩沖室內(nèi)刷除外表面的灰塵污染或剝除有污染的外皮，然后放入在控制區(qū)內(nèi)使用的周轉(zhuǎn)容器中。
4、在潔凈區(qū)前應(yīng)設(shè)緩沖室，凡進(jìn)入潔凈區(qū)的物料可在緩沖室內(nèi)刷除外表面的灰塵污染，并用消毒水擦洗消毒。然后在設(shè)有紫外燈的傳遞窗口內(nèi)消毒，再傳入潔凈區(qū)。
5、潔凈區(qū)與緩沖室之間應(yīng)設(shè)氣閘室或傳遞窗，氣閘室或傳遞窗內(nèi)可用紫外燈照射消毒。
6、生產(chǎn)過(guò)程中的廢棄物應(yīng)設(shè)置專(zhuān)用傳遞設(shè)施，其出口不應(yīng)與物料進(jìn)口共用一個(gè)氣閘室或傳遞窗。
7、多層廠房的貨梯應(yīng)布置在一般生產(chǎn)區(qū)或控制區(qū)內(nèi)，而不能布置在潔凈區(qū)內(nèi)。若將貨梯布置在控制區(qū)內(nèi)，則電梯出入口處均應(yīng)設(shè)置緩沖室，緩沖室應(yīng)對(duì)潔凈區(qū)保持負(fù)壓狀態(tài)。